В США одобрен препарат против редкого заболевания легких

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение нинтеданиба (nintedanib) для замедления темпов снижения функции легких у взрослых пациентов с интерстициальной легочной болезнью, связанной с системным склерозом или системной склеродермией. Этот препарат компании Boehringer Ingelheim стал первым лекарством, зарегистрированным по этому показанию, говорится на сайте регулятора.

Склеродермия — это редкое заболевание соединительных тканей, которое характеризуется нарушением микроциркуляции, воспалением, фиброзом. При системном характере патологического процесса помимо кожи поражаются внутренние органы.

Эффективность нинтеданиба была показана в клиническом исследовании, прошедшем при участии 576 пациентов в возрасте 20-79 лет. При продолжительности терапии 52-100 недель было подтверждено статистически значимое превосходство препарата над плацебо.

Нинтеданиб, ингибитор тирозинкиназы, блокирует сигнальные пути, задействованные в развитии фиброза. Препарат специфичен к рецептору фактора роста тромбоцитов (PDGFR), рецептору фактора роста фибропластов (FGFR) и рецептору фактора роста эндотелия сосудов. С 2014 года ЛС используется для лечения злокачественных опухолей и идиопатического легочного фиброза.