УФАС избавил московские клиники от лишней этической экспертизы при исследованиях

Управление Федеральной антимонопольной службы по Москве после жалоб Ассоциации организаций по клиническим исследованиям нашло нарушения закона в действиях столичного Департамента здравоохранения. Чиновникам предписано избавить московские клиники от обязательного одобрения проводимых ими клинических исследований со стороны «Московского городского независимого этического комитета». Как сообщает пресс-служба Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), УФАС Москвы вынес в адрес городского Департамента здравоохранения предупреждение о нарушении антимонопольного законодательства. В течение двух месяцев из приказа № 948 «О Московском городском независимом этическом комитете» (МГЭК) должно быть исключено требование об обязательстве столичных клиник получать одобрение МГЭК по всем клиническим исследованиям.

По мнению представителей АОКИ, это очевидно лишняя бюрократическая мера, так как сейчас каждое исследование уже проходит две этических экспертизы – в Совете по этике при Минздраве России и в локальных комитетах, действующих при медицинских организациях.

Появление еще одной экспертизы поставило московские клиники в неравное положение по сравнению с медицинскими организациями иной ведомственной принадлежности, потому что вызвало дополнительные траты времени и денег, и заказчики исследований (фармацевтические компании и контрактные исследовательские организации) стали избегать включения московских городских медучреждений в новые исследования.

Мнение АОКИ об избыточности дополнительной экспертизы разделил и Минздрав, это расценили как дублирование функций федерального ведомства.