Записи с меткой "регистрация вакцины"

FDA отложило регистрацию вакцины Pfizer для детей младше 5 лет

FDA отложило регистрацию вакцины Pfizer для детей младше 5 лет

Американские регуляторы отложили заседание экспертной комиссии, на котором должна была рассматриваться возможность регистрации вакцины от коронавируса компании Pfizer для применения у детей от 6 месяцев до 5 лет.

Заседание экспертов должно было состояться на следующей неделе, однако FDA приняло решение о его переносе для дополнительной оценки данных о трехдозном...

Читать полностью »
СПбНИИВС ФМБА России подал документы на регистрацию вакцины Конвасэл в Минздрав

СПбНИИВС ФМБА России подал документы на регистрацию вакцины Конвасэл в Минздрав

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России предоставил в Министерство здравоохранения РФ полный комплект документов для регистрации вакцины Конвасэл против коронавирусной инфекции. Для производства препарата планируется использовать мощности нового цеха рекомбинантных препаратов на базе СПбНИИВС ФМБА России.

Результаты...

Читать полностью »
FDA и EMA рассмотрят вопрос о регистрации вакцины против лихорадки Эбола в ускоренном режиме

FDA и EMA рассмотрят вопрос о регистрации вакцины против лихорадки Эбола в ускоренном режиме

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставили право на ускоренное рассмотрение вакцине V920 против лихорадке Эбола. Препарат был разработан компанией NewLink Genetics в партнерстве с MSD

Согласно результатам клинических исследований, V920 через 10 дней после введения...

Читать полностью »