Отрицательные результаты исследования комбинации лопинавира и ритонавира у больных COVID-19
Актуальность
Лопинавир-ритонавир был предложен в числе прочих препаратов для лечения коронавирусной инфекции (COVID-19), основываясь на in vitro активности, результатах преклинических исследований и наблюдательных исследований.
Теперь медицинской общественности стали известны результаты рандомизированного исследования по изучению эффективности и безопасности лопинавир-ритонавира.
Методы
В рандомизированном контролируемом открытом исследовании приняли участие 176 госпиталей из Великобритании. В исследование включили госпитализированных с COVID-19 пациентов.
Пациентов госпитализировали в группу обычной терапии или обычной терапии + лопинавир-ритонавир (400 мг и 100 мг, соответственно) перорально в течение 10 дней или до выписки из стационара.
В качестве первичной конечной точки была выбрана 28-дневная смертность.
Результаты
С 18 марта по 29 июня 2020 года включили 1616 пациентов в основную группу (лопинавир-ритонавир + стандартная терапия) и 3424 пациентов в контрольную группу (стандартная терапия).
374 пациента (23%) из группы лопинавир-ритонавира и 767 пациентов (22%) из группы контроля умерли в течение 28 дней. Относительный риск, 1,03, 95% ДИ 0,91–1,17; p=0,60).
По данным анализа, не было найдено достоверных различий между группами по времени выписки из стационара (в среднем 11 дней в обеих группах) или доли пациентов, выписанных в течение 28 дней (относительный риск, 0,98, 95% ДИ 0,91–1,05; p=0,53).
Показано, что среди пациентов 2 групп, изначально не получавших инвазивную вентиляцию легких, не найдено статистически значимых различий по достижению комбинированного показателя, включавшего инвазивную вентиляцию легких или смерть (относительный риск, 1,09, 95% ДИ 0,99–1,20; p=0,092).
Заключение
У госпитализированных пациентов с COVID-19 применение лопинавир-ритонавира не приводит к снижению показателя 28-дневной смертности, длительности госпитализации или риска прогрессии заболевания с последующей инвазивной вентиляцией легких.
Результаты исследования не поддёргивают использование лопинавир-ритонавира для лечения госпитализированных с COVID-19 пациентов.
