NICE опубликовал окончательное решение по применению пегцетакоплана при редком заболевании крови
Биофармацевтическая компания Sobi объявила о том, что Национальный институт здоровья и клинического совершенствования (NICE) опубликовал окончательное оценочное решение, рекомендующее использование пегцетакоплана при лечении взрослых с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) на территории Англии и Уэльса. Информирует PharmaTimes.
В выпущенном документе, вследствие ускоренной оценки NICE, представлена рекомендация пегцетакоплана в качестве варианта терапии для взрослых пациентов с ПНГ, страдающих анемией после получения лечения с использованием ингибитора C5 в течение не менее 3 месяцев. Руководство основывается на результатах III фазы исследования PEGASUS, в которой оценивались эффективность и безопасность пегцетакоплана по сравнению с экулизумабом.
Пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ) является редким, прогрессирующим и жизнеугрожающим заболеванием крови. В Англии оно охватывает примерно 900 человек. ПНГ может привести к частым переливаниям крови и истощающим симптомам, включающим сильную усталость, как в 96% случаев, и анемию в 88%.