«Нанолек» приступает к клиническим исследованиям вакцины от ВПЧ
Биофармацевтическая компания «Нанолек» получила от Минздрава разрешение на проведение клинических исследований I фазы вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ). Выход на рынок первой отечественной вакцины от ВПЧ прогнозируется в 2024 году, в ее разработку и организацию производства будет инвестировано около 2 млрд рублей.
Исследования среди взрослых здоровых добровольцев начнутся уже в июне 2021 года. Целью I фазы исследований является оценка безопасности, переносимости и иммуногенности четырехвалентной вакцины (против ВПЧ типов 6, 11, 16, 18). Разработка препарата ведется «Нанолек» в партнерстве с «Комбиотех».
По данным Всемирной организации здравоохранения рак шейки матки – единственное онкологическое заболевание, которое можно предотвратить первичной профилактикой – вакцинацией против ВПЧ. В России экономический ущерб от рака шейки матки, ассоциированного с ВПЧ, составляет более 60 млрд руб. в год. Выведя вакцину от ВПЧ на рынок, «Нанолек» сможет покрыть 100% потребности РФ в зависимости от принятой схемы вакцинации.
В ноябре 2020 года ВОЗ объявила о запуске программы по элиминации рака шейки матки во всем мире. Проект стратегии предусматривает достижение к 2030 году комплекса целевых показателей «90–70–90»: увеличение охвата вакцинацией против вируса папилломы человека до 90 процентов, увеличение охвата скрининговых программ до 70%, а также доступ к терапии как предраковых состояний, так и лечения инвазивного рака.
