FDA предупредила об опасном побочном эффекте новых ЛС против гепатита С

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предупредила о риске реактивации вируса гепатита В у пациентов, проходящих терапию вирусного гепатита С определенными противовирусными препаратами прямого действия. В некоторых случаях реактивация гепатита В приводит к серьезным поражениям печени и смерти пациента, подчеркивают в ведомстве.

Из-за существующей опасности Администрация потребовала разместить на упаковках противовирусных препаратов прямого действия особое предупреждение (Boxed Warning) о риске реактивации вируса гепатита В. Речь идет о наиболее современных и дорогостоящих средствах для лечения вирусного гепатита С: даклатасвире, софосбувире, симепревире, омбитасвире и комбинациях ЛС на их основе. Всего FDA известно о 24 случаях реактивации вируса гепатита В.

Эксперты FDA призвали врачей проводит скрининг на гепатит В среди пациентов, готовящихся к терапии противовирусными препаратами прямого действия.

Противовирусные препараты прямого действия эффективно снижают вирусную нагрузку, препятствуя репликации вируса гепатита С. Эффективность подобных лекарственных средств превышает 95%. При этом высокая стоимость некоторых из них вызывает критику специалистов. Так, в США цена одной таблетки софосбувира составляет 1 тыс. долларов, а курса — 84 тыс. долларов.