Фармакокинетика, безопасности и переносимости doripenem

Фармакокинетике, безопасности и переносимости doripenem у здоровых испытуемых были оценены в 2 исследованиях. 1 исследование было двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое дозы эскалации исследование, в котором doripenem вводили в течение 7 дней капельно в течение 30 минут (500 мг) или 1 час (1000 мг). Исследование 2 было открытое, рандомизированное, 3-полосный кроссовер исследование, в котором каждому предмету получили одну дозу каждого из следующих doripenem лечения по отдельности: 500 мг Infused более 1 часа, 500 мг Infused более 4 часов, а 1000 мг Infused более 4 часов. Doripenem выставлены линейной фармакокинетике по согласованию между исследованиями на фармакокинетические параметры. Doripenem не накапливаются с повторным дозирования более 7 дней. Площадь под концентрация-время кривой (AUC) для doripenem Infused 500 мг в течение 1 часа по сравнению с 4 часов было биоэквивалентен и AUC и Cmax увеличилось пропорционально дозе 500 — и 1000-мг дозы свыше 4 часов. Эти результаты, наряду с устойчивостью Профиль doripenem, поддержки ее использования в качестве длительных инфузий. Все режимы doripenem были безопасны и хорошо переносятся.